廣東嘉博制藥有限公司（簡稱嘉博制藥）創(chuàng)立于2003年，是一家集研發(fā)、生產與銷售于一體并專注圍手術期領域及特殊注射劑的創(chuàng)新型高科技制藥企業(yè)。在麻醉領域深耕多年，是國內生產“丙泊酚”麻醉藥的主要企業(yè)之一，“丙泊酚乳狀注射液”國家質量標準制定者，中國最具投資價值醫(yī)藥企業(yè)，中國最具成長力科技創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)，全國就業(yè)與社會保障先進民營企業(yè)�，F(xiàn)擁有一支由專業(yè)的研究人員以及博士、碩士組成的技術研發(fā)團隊。近年來，研發(fā)中心積極開展自主研發(fā)項目，參與和承擔多項國家級、省、市級的科技項目，擁有多項授權發(fā)明專利和實用新型專利以及榮獲中國專利獎榮譽稱號。公司以研發(fā)中心為依托，積極開展對外合作，先后創(chuàng)建了中山大學產學研基地、廣東省靜脈用脂肪乳劑工程技術研究中心、廣東省博士后創(chuàng)新實踐基地等技術平臺，提升公司研發(fā)創(chuàng)新能力，推動企業(yè)高質量發(fā)展。公司產品線布局完善，擁有小容量、大容量注射劑、無菌小容量、軟袋線及原料藥等多條GMP生產線以及符合歐盟標準的生產線（待認證），能滿足各種復雜注射劑的產業(yè)化生產。目前研發(fā)管線儲備充足，有多個潛力品種蓄勢待發(fā)，脂質體、脂肪乳等復雜注射劑生產技術及相關質量控制技術處于國內先進水平。嘉博制藥生產的產品安全有效，能滿足國內臨床需要，銷量逐年穩(wěn)步上升。根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，積極開拓國外市場，公司產品先后出口至歐洲、南美洲、北美洲及非洲等多個國家和地區(qū)，為企業(yè)今后的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。
因業(yè)務發(fā)展需要誠聘以下崗位：
國際注冊經理：1名
工作職責：
1、負責統(tǒng)籌國際市場產品注冊工作的調研和申報注冊；
2、負責FDA、歐盟的認證及藥品注冊申報文件的撰寫，制定策略和項目計劃；
3、策劃、執(zhí)行和管理國際注冊申報事務，包括產品注冊計劃、跟進項目注冊進度、解決審評過程中專家提出的問題等；
4、負責與海外主管當局/各國代理/檢測機構的溝通協(xié)調，按海外當局的要求編寫相關資料，及時回復問題等工作；
5、負責收集FDA、歐盟等各國最新法規(guī)和要求，整理及組織對相關人員的培訓；
6、對注冊文件編寫過程中出現(xiàn)的問題及各種缺陷進行總結，組織相關人員進行培訓；
7、完成管理團隊指定的其他任務。
崗位要求：
1、藥學、化學或生物制藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、至少5年及以上藥品國際注冊經驗；
3、較強的藥學專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，CET-6級以上（懂西班牙、葡萄牙語優(yōu)先）；
4、掌握中美歐等各國藥品相關管理的法律法規(guī)；
5、熟悉化學藥品注冊法規(guī)、注冊申報流程、熟悉申報資料（概述、藥學CTD等）的內容和撰寫要求；
6、受過GMP和藥品監(jiān)管相關法律法規(guī)培訓，熟悉歐美GMP和藥品生產相關政策。
分析實驗員：2名
崗位職責：
1、負責研發(fā)項目藥品（含原料和制劑）的分析檢驗方法快速開發(fā)和優(yōu)化；
2、負責研發(fā)項目藥品（含原料和制劑）的分析檢驗方法的轉移；
3、負責研發(fā)分析精密儀器的維護和培訓；
4、制定和審核質量研究方案等質量文件。
任職資格：
1、本科以上學歷，藥物分析、食品檢驗、藥物制劑等相關專業(yè)；
2、熟練操作液相、氣相、質譜或色譜聯(lián)用儀器；
3、熟悉方法開發(fā)和優(yōu)化流程；
4、至少2年藥品分析工作經驗。
績效專員/主管：1名
崗位職責：
1、協(xié)助搭建績效考評體系、起草績效考評方案、制定績效考評標準、選擇設計個性化績效考評方法等；
2、協(xié)助制定各部門的績效指標，并分解到崗位績效考核表；
3、參與實施績效考評，按時組織各部門進行績效考核，并進行指導與監(jiān)督，對結果進行分析、整理；
4、落實考評反饋，對考核檔案進行分類整理，為員工的獎懲、晉升、降職供應依據(jù)；
5、完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科以上學歷，人力資源管理、勞動與社會保障、財務管理等相關專業(yè)；
2、3年以上相關工作經驗；
3、熟悉人力資源、勞動法相關政策與法規(guī)；
4、office應用熟練，excel數(shù)據(jù)處理能力強；
5、有500人制造行業(yè)相關工作經驗的優(yōu)先考慮；
6、較強的親和力與團隊協(xié)作能力，具有良好的溝通表達技巧和應變能力；
7、優(yōu)秀的學習能力與鉆研精神，邏輯思維敏捷，細心嚴謹，善于對問題進行分析、總結與提煉。
微生物QC：1名
崗位職責：
1、負責日常的原輔料、包裝材料成品檢驗及取樣、檢驗；
2、負責儀器的維護，設備的確認與驗證；
3、根據(jù)變更等要求完成實驗室相關方法學確認與驗證；
4、參與QC相關文件的制定及修訂。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2、有藥品相關檢驗工作經驗，熟悉設備的確認與驗證，方法學的開發(fā)與確認，變差異常處理；
3、熟悉Excel進行數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計，有藥品分析工證優(yōu)先考慮。
無菌驗證QA：1名
崗位職責：
1、負責無菌驗證計劃及驗證文件起草、審核及執(zhí)行；
2、負責無菌驗證過程中的指導/協(xié)調工作；
3、負責無菌驗證技術文件的起草、更新工作；
4、組織實施全公司的無菌驗證和確認工作，包括設施設備、分析儀器、分析方法、生產工藝、清潔程序等的驗證工作；
5、指導各部門建立設備檔案，并妥善保存。
任職資格：
1、本科以上學歷，藥學相關專業(yè)，優(yōu)秀者可放寬至大專學歷；
2、有GMP藥廠無菌設備、工藝驗證經驗優(yōu)先；
3、有良好的溝通、協(xié)調能力。
GMP文員：1名
崗位職責：
1、按時按質完成制藥企業(yè)軟袋生產線的生產SOP、批記錄、制藥設備3Q確認、驗證計劃和報再等文件的制訂和修訂工作；
2、協(xié)助新軟袋生產線現(xiàn)場施工的跟進工作和確認工作；
3、協(xié)助完成新軟袋生產線的設備3Q確認和驗證工作；
4、車間日常文件（生產工藝規(guī)程、標準崗位操作規(guī)程、衛(wèi)生管理規(guī)定、設備維護保養(yǎng)規(guī)定、故障應對手冊、安全生產操作規(guī)程等）、批記錄的完善修訂，生產批記錄的與審核，協(xié)助完成日常生產管理、生產資料管理、生產計劃進度跟進、數(shù)據(jù)整理統(tǒng)計分析、物料領發(fā)的統(tǒng)籌安排；
5、完成上級安排的其他任務。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2、有制藥行業(yè)生產流水線作業(yè)的工作經驗者優(yōu)先考慮；
3、熟練使用辦公軟件，有扎實的文字撰寫和編輯能力；
4、有良好的團隊合作精神，責任心強，誠懇踏實，上進好學，有良好的抗壓能力。
機電：3名
崗位要求：
1、負責廠房設施、生產設備、公用系統(tǒng)等機械部分的維修工作；
2、負責設施設備的定期維保、故障排除、應急維修、確保生產設備正常運行；
3、嚴格執(zhí)行崗位SOP，參與安全生產相關知識的培訓與學習，做好安全生產工作；
4、按要求做好日常巡檢、協(xié)助生產設備執(zhí)行點檢工作；
5、對部門工作開展，提出降本增效等合理化建議；
6、其他臨時性交辦工作。
任職資格：
1、大專以上學歷，機電一體化等相關專業(yè)；
2、熟悉掌握機電、機械等理論知識和技術，具備較強的動手能力及問題分析、解決、總結能力；
3、具備自動化機器維修、維護工作經驗；
4、具備一專多能的技術技巧，能承擔起綜合維修任務；
5、持有電工職業(yè)資格證。
合成儲備技術員：2名
1、年齡25-35歲，接受三班倒，有經驗優(yōu)先；
2、本科以上學歷，化學/藥學相關專業(yè)，接受應屆生；
3、主要負責產品合成反應崗位的操作、清潔、維護工作，能獨立完成本崗位相關的生產操作；
4、綜合工資5-7K。
制劑車間儲備工藝員：2名
崗位職責：
1、按照生產計劃，負責車間產品的生產組織與管理；
2、負責生產偏差、驗證確認工作的處理；
3、負責GMP相關管理職責，建立及完善車間管理制度和崗位操作規(guī)程（SOP），組織員工培訓；
4、制定和修訂新產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程和批生產記錄；
5、配合質量部門做好過程取樣和質量控制；
6、負責制劑車間的安全和環(huán)保管理，避免生產事故的發(fā)生并遵守環(huán)保政策；
7、開展技術創(chuàng)新與節(jié)能降耗活動，降低生產成本，提高經濟效益。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥物分析、藥學等相關專業(yè)；
2、取得相應專業(yè)初級以上技術職稱優(yōu)先考慮；
3、至少1年以上相關生產管理工作經驗；
4、熟悉制劑車間的生產流程及設備，能獨立處理工作中的常見問題；
5、受過GMP和藥品監(jiān)管相關法律法規(guī)培訓，熟悉GMP和藥品生產相關政策；
6、有良好的溝通與協(xié)調能力，能有效協(xié)調處理與本崗位相關的各項事務。
制劑車間操作工：3名
1、年齡20-38歲，能適應三班倒；
2、中專/高中及以上學歷，專業(yè)不限；
3、主要負責本崗位的操作、清潔、維護工作；
4、能獨立完成本崗位相關的生產操作，按操作規(guī)程完成生產任務；
5、綜合工資4-6K。
公司福利：
五險一金+雙休+加班費+工作餐+年終獎+法定節(jié)假日+高溫補貼+工齡補貼
聯(lián)系人：徐小姐
辦公電話：0763-3299666-8109
聯(lián)系郵箱：hr@jiabopharm.com
公司地址：清遠市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥城建設三路16號（技師學院對面）
