廣東嘉博制藥有限公司（簡稱嘉博制藥）創(chuàng)立于2003年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)與銷售于一體并專注圍手術期領域及特殊注射劑的創(chuàng)新型高科技制藥企業(yè)。在麻醉領域深耕多年，是國內(nèi)生產(chǎn)“丙泊酚”麻醉藥的主要企業(yè)之一，“丙泊酚乳狀注射液”國家質(zhì)量標準制定者，中國最具投資價值醫(yī)藥企業(yè)，中國最具成長力科技創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)，國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，全國就業(yè)與社會保障先進民營企業(yè)�，F(xiàn)擁有一支由專業(yè)的研究人員以及博士、碩士組成的技術研發(fā)團隊。近年來，研發(fā)中心積極開展自主研發(fā)項目，參與和承擔多項國家級、省、市級的科技項目，擁有多項授權(quán)發(fā)明專利和實用新型專利以及榮獲中國專利獎榮譽稱號。公司以研發(fā)中心為依托，積極開展對外合作，先后創(chuàng)建了中山大學產(chǎn)學研基地、廣東省靜脈用脂肪乳劑工程技術研究中心、廣東省博士后創(chuàng)新實踐基地等技術平臺，提升公司研發(fā)創(chuàng)新能力，推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。公司產(chǎn)品線布局完善，擁有小容量、大容量注射劑、無菌小容量、軟袋線及原料藥等多條GMP生產(chǎn)線以及符合歐盟標準的生產(chǎn)線（待認證），能滿足各種復雜注射劑的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。目前研發(fā)管線儲備充足，有多個潛力品種蓄勢待發(fā)，脂質(zhì)體、脂肪乳等復雜注射劑生產(chǎn)技術及相關質(zhì)量控制技術處于國內(nèi)先進水平。嘉博制藥生產(chǎn)的產(chǎn)品安全有效，能滿足國內(nèi)臨床需要，銷量逐年穩(wěn)步上升。根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，積極開拓國外市場，公司產(chǎn)品先后出口至歐洲、南美洲、北美洲及非洲等多個國家和地區(qū)，為企業(yè)今后的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎。
因業(yè)務發(fā)展需要誠聘以下崗位：
國際注冊經(jīng)理：1名
工作職責：
1、負責統(tǒng)籌國際市場產(chǎn)品注冊工作的調(diào)研和申報注冊；
2、負責FDA、歐盟的認證及藥品注冊申報文件的撰寫，制定策略和項目計劃；
3、策劃、執(zhí)行和管理國際注冊申報事務，包括產(chǎn)品注冊計劃、跟進項目注冊進度、解決審評過程中專家提出的問題等；
4、負責與海外主管當局/各國代理/檢測機構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)，按海外當局的要求編寫相關資料，及時回復問題等工作；
5、負責收集FDA、歐盟等各國最新法規(guī)和要求，整理及組織對相關人員的培訓；
6、對注冊文件編寫過程中出現(xiàn)的問題及各種缺陷進行總結(jié)，組織相關人員進行培訓；
7、完成管理團隊指定的其他任務。
崗位要求：
1、藥學、化學或生物制藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、至少5年及以上藥品國際注冊經(jīng)驗；
3、較強的藥學專業(yè)英語讀寫和專業(yè)詞匯中英互譯能力，CET-6級以上（懂西班牙、葡萄牙語優(yōu)先）；
4、掌握中美歐等各國藥品相關管理的法律法規(guī)；
5、熟悉化學藥品注冊法規(guī)、注冊申報流程、熟悉申報資料（概述、藥學CTD等）的內(nèi)容和撰寫要求；
6、受過GMP和藥品監(jiān)管相關法律法規(guī)培訓，熟悉歐美GMP和藥品生產(chǎn)相關政策。
分析實驗員：2名
崗位職責：
1、負責研發(fā)項目藥品（含原料和制劑）的分析檢驗方法快速開發(fā)和優(yōu)化；
2、負責研發(fā)項目藥品（含原料和制劑）的分析檢驗方法的轉(zhuǎn)移；
3、負責研發(fā)分析精密儀器的維護和培訓；
4、制定和審核質(zhì)量研究方案等質(zhì)量文件。
任職資格：
1、本科以上學歷，藥物分析、食品檢驗、藥物制劑等相關專業(yè)；
2、熟練操作液相、氣相、質(zhì)譜或色譜聯(lián)用儀器；
3、熟悉方法開發(fā)和優(yōu)化流程；
4、至少2年藥品分析工作經(jīng)驗。
績效專員/主管：1名
崗位職責：
1、協(xié)助搭建績效考評體系、起草績效考評方案、制定績效考評標準、選擇設計個性化績效考評方法等；
2、協(xié)助制定各部門的績效指標，并分解到崗位績效考核表；
3、參與實施績效考評，按時組織各部門進行績效考核，并進行指導與監(jiān)督，對結(jié)果進行分析、整理；
4、落實考評反饋，對考核檔案進行分類整理，為員工的獎懲、晉升、降職供應依據(jù)；
5、完成領導交辦的其他工作。
任職資格：
1、本科以上學歷，人力資源管理、勞動與社會保障、財務管理等相關專業(yè)；
2、3年以上相關工作經(jīng)驗；
3、熟悉人力資源、勞動法相關政策與法規(guī)；
4、office應用熟練，excel數(shù)據(jù)處理能力強；
5、有500人制造行業(yè)相關工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮；
6、較強的親和力與團隊協(xié)作能力，具有良好的溝通表達技巧和應變能力；
7、優(yōu)秀的學習能力與鉆研精神，邏輯思維敏捷，細心嚴謹，善于對問題進行分析、總結(jié)與提煉。
微生物QC：1名
崗位職責：
1、負責日常的原輔料、包裝材料成品檢驗及取樣、檢驗；
2、負責儀器的維護，設備的確認與驗證；
3、根據(jù)變更等要求完成實驗室相關方法學確認與驗證；
4、參與QC相關文件的制定及修訂。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2、有藥品相關檢驗工作經(jīng)驗，熟悉設備的確認與驗證，方法學的開發(fā)與確認，變差異常處理；
3、熟悉Excel進行數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計，有藥品分析工證優(yōu)先考慮。
無菌驗證QA：1名
崗位職責：
1、負責無菌驗證計劃及驗證文件起草、審核及執(zhí)行；
2、負責無菌驗證過程中的指導/協(xié)調(diào)工作；
3、負責無菌驗證技術文件的起草、更新工作；
4、組織實施全公司的無菌驗證和確認工作，包括設施設備、分析儀器、分析方法、生產(chǎn)工藝、清潔程序等的驗證工作；
5、指導各部門建立設備檔案，并妥善保存。
任職資格：
1、本科以上學歷，藥學相關專業(yè)，優(yōu)秀者可放寬至大專學歷；
2、有GMP藥廠無菌設備、工藝驗證經(jīng)驗優(yōu)先；
3、有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。
GMP文員：1名
崗位職責：
1、按時按質(zhì)完成制藥企業(yè)軟袋生產(chǎn)線的生產(chǎn)SOP、批記錄、制藥設備3Q確認、驗證計劃和報再等文件的制訂和修訂工作；
2、協(xié)助新軟袋生產(chǎn)線現(xiàn)場施工的跟進工作和確認工作；
3、協(xié)助完成新軟袋生產(chǎn)線的設備3Q確認和驗證工作；
4、車間日常文件（生產(chǎn)工藝規(guī)程、標準崗位操作規(guī)程、衛(wèi)生管理規(guī)定、設備維護保養(yǎng)規(guī)定、故障應對手冊、安全生產(chǎn)操作規(guī)程等）、批記錄的完善修訂，生產(chǎn)批記錄的與審核，協(xié)助完成日常生產(chǎn)管理、生產(chǎn)資料管理、生產(chǎn)計劃進度跟進、數(shù)據(jù)整理統(tǒng)計分析、物料領發(fā)的統(tǒng)籌安排；
5、完成上級安排的其他任務。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2、有制藥行業(yè)生產(chǎn)流水線作業(yè)的工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟練使用辦公軟件，有扎實的文字撰寫和編輯能力；
4、有良好的團隊合作精神，責任心強，誠懇踏實，上進好學，有良好的抗壓能力。
機電：3名
崗位要求：
1、負責廠房設施、生產(chǎn)設備、公用系統(tǒng)等機械部分的維修工作；
2、負責設施設備的定期維保、故障排除、應急維修、確保生產(chǎn)設備正常運行；
3、嚴格執(zhí)行崗位SOP，參與安全生產(chǎn)相關知識的培訓與學習，做好安全生產(chǎn)工作；
4、按要求做好日常巡檢、協(xié)助生產(chǎn)設備執(zhí)行點檢工作；
5、對部門工作開展，提出降本增效等合理化建議；
6、其他臨時性交辦工作。
任職資格：
1、大專以上學歷，機電一體化等相關專業(yè)；
2、熟悉掌握機電、機械等理論知識和技術，具備較強的動手能力及問題分析、解決、總結(jié)能力；
3、具備自動化機器維修、維護工作經(jīng)驗；
4、具備一專多能的技術技巧，能承擔起綜合維修任務；
5、持有電工職業(yè)資格證。
合成儲備技術員：2名
1、年齡25-35歲，接受三班倒，有經(jīng)驗優(yōu)先；
2、本科以上學歷，化學/藥學相關專業(yè)，接受應屆生；
3、主要負責產(chǎn)品合成反應崗位的操作、清潔、維護工作，能獨立完成本崗位相關的生產(chǎn)操作；
4、綜合工資5-7K。
制劑車間儲備工藝員：2名
崗位職責：
1、按照生產(chǎn)計劃，負責車間產(chǎn)品的生產(chǎn)組織與管理；
2、負責生產(chǎn)偏差、驗證確認工作的處理；
3、負責GMP相關管理職責，建立及完善車間管理制度和崗位操作規(guī)程（SOP），組織員工培訓；
4、制定和修訂新產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程和批生產(chǎn)記錄；
5、配合質(zhì)量部門做好過程取樣和質(zhì)量控制；
6、負責制劑車間的安全和環(huán)保管理，避免生產(chǎn)事故的發(fā)生并遵守環(huán)保政策；
7、開展技術創(chuàng)新與節(jié)能降耗活動，降低生產(chǎn)成本，提高經(jīng)濟效益。
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥物分析、藥學等相關專業(yè)；
2、取得相應專業(yè)初級以上技術職稱優(yōu)先考慮；
3、至少1年以上相關生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗；
4、熟悉制劑車間的生產(chǎn)流程及設備，能獨立處理工作中的常見問題；
5、受過GMP和藥品監(jiān)管相關法律法規(guī)培訓，熟悉GMP和藥品生產(chǎn)相關政策；
6、有良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，能有效協(xié)調(diào)處理與本崗位相關的各項事務。
制劑車間操作工：3名
1、年齡20-38歲，能適應三班倒；
2、中專/高中及以上學歷，專業(yè)不限；
3、主要負責本崗位的操作、清潔、維護工作；
4、能獨立完成本崗位相關的生產(chǎn)操作，按操作規(guī)程完成生產(chǎn)任務；
5、綜合工資4-6K。
公司福利：
五險一金+雙休+加班費+工作餐+年終獎+法定節(jié)假日+高溫補貼+工齡補貼
聯(lián)系人：徐小姐
辦公電話：0763-3299666-8109
聯(lián)系郵箱：hr@jiabopharm.com
公司地址：清遠市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥城建設三路16號（技師學院對面）
