廣東嘉博制藥有限公司誠(chéng)聘：

無(wú)菌驗(yàn)證工程師：

崗位職責(zé)：

1、研習(xí)國(guó)內(nèi)外無(wú)菌工藝驗(yàn)證相關(guān)的法規(guī)和指南，完善公司無(wú)菌驗(yàn)證相關(guān)的管理流程；

2、參與驗(yàn)證總計(jì)劃、無(wú)菌工藝驗(yàn)證管理程序、驗(yàn)證方案、設(shè)計(jì)文件、URS等相關(guān)文件的審核，確保無(wú)菌驗(yàn)證符合相關(guān)法規(guī)驗(yàn)證方面的要求；

3、參與車間設(shè)備FAT/SAT工作，使設(shè)備或系統(tǒng)驗(yàn)收的順利進(jìn)行；

4、組織完成車間設(shè)備確認(rèn)、驗(yàn)證和再驗(yàn)證；

5、起草或?qū)徍藷o(wú)菌區(qū)人員更衣確認(rèn)和灌裝過(guò)程的無(wú)菌模擬方案，督導(dǎo)整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程工作的執(zhí)行；

6、組織對(duì)無(wú)菌工藝驗(yàn)證方案的培訓(xùn)，組織執(zhí)行驗(yàn)證測(cè)試，協(xié)助驗(yàn)證過(guò)程中各項(xiàng)偏差的調(diào)查，確保所有偏差能夠及時(shí)解決；協(xié)助驗(yàn)證過(guò)程中各類變更的執(zhí)行工作，對(duì)變更實(shí)施過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，確保其按要求進(jìn)行；

7、監(jiān)督無(wú)菌驗(yàn)證的過(guò)程實(shí)施，協(xié)助處理無(wú)菌工藝驗(yàn)證數(shù)據(jù)和驗(yàn)證記錄，協(xié)助出具驗(yàn)證報(bào)告；

8、對(duì)年度無(wú)菌驗(yàn)證數(shù)據(jù)總結(jié)分析結(jié)果進(jìn)行復(fù)核確認(rèn)，配合部門完成年度驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告；

9、協(xié)助統(tǒng)計(jì)試劑或耗材，制定年度預(yù)算；

10、計(jì)劃職能：合理制訂無(wú)菌驗(yàn)證的年度驗(yàn)證時(shí)間計(jì)劃；

11、控制職能：驗(yàn)證過(guò)程中各項(xiàng)偏差調(diào)查，監(jiān)督偏差處理過(guò)程，確保所有偏差能夠及時(shí)解決。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，生物類、制藥類等相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上藥企無(wú)菌工藝驗(yàn)證、無(wú)菌生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；

3、有較強(qiáng)協(xié)調(diào)及溝通能力；

4、較強(qiáng)的文字撰寫能力，能夠獨(dú)立進(jìn)行驗(yàn)證文件的編寫及實(shí)施；

5、具有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力；熟練使用各項(xiàng)辦公軟件；

6、年薪10-15萬(wàn)。

QA主管：

崗位要求：

1、負(fù)責(zé)GMP文件的管理；

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的監(jiān)督管理工作，確保GMP和文件要求有效執(zhí)行；

3、參與組織公司內(nèi)部質(zhì)量審計(jì)（自檢）；

4、協(xié)助處理公司、部門與質(zhì)量相關(guān)的事務(wù)；

5、協(xié)助處理與質(zhì)量相關(guān)的申報(bào)、認(rèn)證等工作；

6、負(fù)責(zé)本崗位與質(zhì)量相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)與考核；

7、按質(zhì)量管理體系和文件控制體系要求完成流程搭建，進(jìn)行體系的維護(hù)、持續(xù)優(yōu)化，復(fù)核、起草GMP相關(guān)文件；

8、協(xié)助處理部門內(nèi)部的日常事務(wù)。

任職資格：

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、3年以上制藥企業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn)，有處理實(shí)際問(wèn)題的能力；

3、熟悉GMP/cGMP/歐盟GMP等法規(guī)；

4、有良好的表達(dá)能力，嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，善于與人溝通；

5、年薪10-15萬(wàn)。

現(xiàn)場(chǎng)QA：

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵生產(chǎn)工序的監(jiān)督、及時(shí)掌握生產(chǎn)安排和進(jìn)度、核對(duì)物料和產(chǎn)品的使用（投料）或流轉(zhuǎn)情況、檢查操作人員生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況，督促操作人員及時(shí)填寫相關(guān)記錄；

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)用到原輔料的拉曼檢測(cè)；

3、負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、轉(zhuǎn)產(chǎn)設(shè)備等的放行、協(xié)助進(jìn)行相關(guān)樣品的取樣操作、及時(shí)報(bào)告并跟進(jìn)調(diào)查處理生產(chǎn)過(guò)程中的任何偏差和異常情況；

4、服從部門及崗位主管的日常工作安排，接受部門及崗位主管的工作監(jiān)督與指導(dǎo)；積極參與崗位SOP及相關(guān)專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)與考核，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。

任職資格：

1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；

2、具有2年以上藥品生產(chǎn)、藥品檢驗(yàn)或藥品質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、有良好的溝通與協(xié)調(diào)能力，及具有良好的團(tuán)隊(duì)精神；

4、能適應(yīng)倒班制；

5、年薪8-11萬(wàn)。

體系QA：

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)變更申請(qǐng)、偏差的受理、評(píng)審；

2、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)結(jié)果超趨勢(shì)超標(biāo)（OOT、OOS）的登記與調(diào)查處理；

3、負(fù)責(zé)不合格品的處理，負(fù)責(zé)投訴與退貨的處理；

4、參與產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立和年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；

5、發(fā)起質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，起草風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，整理、歸檔風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告相關(guān)資料。

任職資格：

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、2年以上制藥企業(yè)體系QA經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP體系及相關(guān)法規(guī)；

3、工作細(xì)致認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)、原則性強(qiáng)，文字表達(dá)能力良好，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神；

4、年薪8-11萬(wàn)。

QC：

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)日常原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的取樣、檢驗(yàn)、留樣；

2、負(fù)責(zé)儀器維護(hù)、試劑配制；

3、參與QC相關(guān)文件制定及實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)分析工作；

4、根據(jù)文件要求完成實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的方法學(xué)確認(rèn)與驗(yàn)證；

5、根據(jù)文件要求完成實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證。

任職資格：

1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；

2、有藥品相關(guān)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

3、有藥品分析工證書優(yōu)先考慮；

4、熟悉Excel進(jìn)行數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)；

5、年薪7-10萬(wàn)。

公司福利：

1、公司實(shí)行5天8小時(shí)工作制；

2、購(gòu)買五險(xiǎn)一金；

3、享受帶薪年休假及國(guó)家法定節(jié)假日；

4、發(fā)放年終獎(jiǎng)；

5、免費(fèi)年度體檢；

6、提供工作餐；

7、公司設(shè)有健身房、部門不定期團(tuán)建；

8、具備良好的發(fā)展空間及培訓(xùn)、晉升機(jī)會(huì)；

9、可享受清遠(yuǎn)市人才政策津貼，全日制博士、碩士畢業(yè)可享受20-40萬(wàn)高層次人才補(bǔ)貼；

10、可同時(shí)享受高新區(qū)人才津貼，全日制本科、碩士、博士畢業(yè)可享受1000-1500生活補(bǔ)貼。

★清遠(yuǎn)市政府補(bǔ)貼、高新區(qū)人才津貼，與公司的待遇不沖突；

★繳滿一年社保，全日制碩士/博士分五年發(fā)放（20-40萬(wàn)高層次人才補(bǔ)貼）。

聯(lián)系人：陳小姐、徐小姐

聯(lián)系電話：0763-3299666-8106

聯(lián)系郵箱：chenyuhuan@jiabopharm.com

工作及面試地址：清遠(yuǎn)市高新區(qū)生物醫(yī)藥城建設(shè)三路16號(hào)（技師學(xué)院對(duì)面）